Queisser Pharma entwickelt, produziert und vertreibt als erfolg­reiches mittel­stän­disches Unter­nehmen mit inter­national über 700 Mitar­beitern freiver­käufliche Arznei­mittel, Nahrungs­ergänzungs­mittel und Medizin­produkte. Unsere Marken Doppel­herz und Protefix nehmen führende Stellungen in ihren jeweiligen Märkten ein und werden über Apotheken sowie über Drogerie- und Verbraucher­märkte und den E-Commerce an den End­verbraucher im In- und Ausland vertrieben. Der Auslands­anteil beträgt hierbei 40 %. Im Inland werden darüber hinaus die Marken Stozzon, Ramend, Litozin und Tiger Balm vertrieben.

Zur Verstärkung unseres Medizinprodukte-Teams suchen wir zum nächst­möglichen Termin einen

Mitarbeiter (w/m/d) Regulatory Affairs Medizinprodukte – Neuprodukte

Ihre Aufgaben

  • Sie managen alle regulatorischen Schritte von der Konzeptidee, der richtigen Positionierung bis zur Produkt­einführung. 
  • Sie bewerten Neuentwicklungen und Lizenz­produkte stofflicher Medizin­produkte
  • Sie setzen die Anforderungen der MDR und MPDG sowie den zutreffenden Normen für QM-Systeme und Medizin­produkte sicher um.
  • Sie stellen sicher, dass die gesetzlichen Vorgaben zur korrekten Kennzeichnung und Bewerbung der Produkte einge­halten werden.
  • Zusammen mit Übersetzungs­büros übertragen Sie das Fach­wissen und die Informationen präzise und adressaten­gerecht in die jeweilige Sprache. 
  • Sie unterstützen unsere inter­nationalen Vertriebs­partner bei der Zulassung von Medizin­produkten.
  • Sie beantworten Fragen des Handels oder der Distributoren bezüglich medizin­produkte­recht­licher oder produktbezogener Themen.
  • Sie bearbeiten Aufgaben zur Über­wachung nach dem Inverkehr­bringen und unserem Vigilanz-System.
  • Die Bewertungen der Markt­fähigkeit in bestimmten Ziel­ländern oder die Möglichkeiten von Produkt­optimierungen gehören zu Ihrem Tagesgeschäft.
  • Um diese Ziele zu erreichen, arbeiten Sie eng mit den Abteilungen Marketing, Vertrieb, Export und Einkauf sowie Lizenz­gebern und Behörden zusammen.

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes natur- oder ingenieur­wissen­schaftliches Studium (z. B. Verfahrenstechnik, Ökotrophologie, Biologie) 
  • Erste Berufserfahrungen im Bereich Medizin­produkte (Regulatorisch oder Qualitäts­management) 
  • Gute Analyse- und Problem­löse­fähigkeiten und Kommunika­tions­stärke
  • Selbstständige Arbeitsweise, gutes Zeit­management 
  • Sehr gute Deutsch- und Englisch­kenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen

Zu den Benefits, die wir Ihnen anbieten können, zählen unter anderem flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub, eine Kantine, frei zur Verfügung stehende Getränke und Obst sowie ein Zuschuss zum Jobticket. Darüber hinaus bieten wir Ihnen eine betrieb­liche Alters­vorsorge, Förderung bei beruflichen Weiterbildungsmaßnahmen und eine Kinder­betreuungsmöglichkeit durch Kooperation mit einer ortsansässigen Kinder­tagesstätte.

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